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医药行业:HPV疫苗国内上市,搅动疫苗市场

HPV疫苗国内上市,疫苗市场风云再起。日前,国家食药监局网站正式发布公告,批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。

2017-08-09 12:32:31全景网

  投资要点

  行业重点新闻:

  (1)7月31日,葛兰素史克(GSK)宣布,国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。此次获批的HPV为二价疫苗,“在中国内地注册用于9到25岁女性接种,采用3剂免疫接种程序。”GSK方面称,首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行,现正供应全国市场,以满足大量中国适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。

  (2) CFDA官网8月2日公布了《药物非临床研究质量管理规范》,自2017年9月1日起施行。

  《规范》适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。以注册为目的的药物代谢、生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动,参照<规范》执行。

  重点公告点评:

  (1)迈克生物(25.020, 1.06, 4.42%)业绩符合预期,化学发光持续放量:公司发布2017年半年报,2017年1-6月实现营业收入8.43亿元,同比上升26.03%,归母净利润1.93亿元同比上升16.92%扣非归母净利润1.83亿元同比上升31.56%。

  公司上半年业绩的增长主要得益于两方面,一是公司自产产品快速增长,二是公司渠道外延扩张带来的代理产品的增长。毛利率方面,公司2017年上半年毛利率同比下降1.53PCT,主要受制于近年来代理试剂毛利率的持续下降。但我们认为,随着公司自产产品的放量,未来公司毛利率有望上升。公司期间费用控制良好,整体净利率由2016年的22.O9%上升至2017年上半年的24.10%。

  2013-2015年,公司的重点逐渐从生化试剂向化学发光产品过渡,化学发光前期产品推广导致销售费用的增长同时研发的投入导致的管理费用的增长都非常明显,而2017年开始公司化学发光产品逐渐进入收获期,期间费用明显下降。

  分产品看,公司2017年上半年自产产品实现营收3.44亿元同比上升35.48%,增长迅速,其中公司自产化学发光试剂盒自产血球试剂增长尤其靓丽。2015年8月,公司参股嘉善加斯戴克之后,2016年进一步完成股权收购达到控股,血球技术和研发团队的转移丰富了公司产品结构,2017年血球试剂放量,同比增长135.55%。化学发光方面,公司化学发光仪器的成功上市,促使了公司化学发光业务闭环的形成,进一步带动了化学放光试剂的快速增长,经过前几年的市场推广之后,公司化学发光产品逐渐进入收获期,化学发光试剂继续维持高速增长,收入同比增长67.37%,未来随着13000的上市销售,我们认为化学发光产品仍是未来公司3-5年的主要业绩增长点。产品方面,公司产品布局持续完善。

  今年5月,公司牵手德国凯设立合资公司迈凯基因,公司持股60%,合资公司将依托凯杰现有的技术优势,为客户提供从样本制备到结果解读的完整二代基因测序解决方案,并持续开发和商业化未来NGS产品,公司正式涉足基因测序领域。至此,公司通过自研+代理+收购的方式,产品已覆盖生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血球诊断、POCT、基因测序各领域,公司产品布局持续完善。渠道方面,公司目前已经初步建立了覆盖全国的营销网络,除了原有的四川、云南、贵州、重庆四个地区设有销售公司外,近年来公司还在湖北、吉林、内蒙古、北京、新疆、广州和山东又增设了七家销售公司,公司渠道布局不断完善。打包销售可以大大节约医院成本,提高效率,是未来发展的一大趋势。公司产品丰富,布局完善,在打包销售模式竞争中优势明显。

  (2)兄弟科技(16.450, 0.13, 0.80%):涨价驱动业绩爆发,环保收紧利好有望持续:公司发布2017年半年度报告,2017年上半年实现营业收入653,68万元,同比增长28.61%;归母净利润15,447万元,同比增长129.42%。公司2017年上半年归母净利润大幅增长的原因主要是维生素产品提价带来的收益,而这轮提价始于环保收紧后供给端的收紧。2017年以来,随着环保部门加大对京津冀周边地区的督查力度,多个原料药生产大省也被列为重点督查对象。不少企业因环保不达标被限产或停产,减少了维生素的供应,从而导致维生素的快速涨价。相应地,公司维生素产品的平均毛利率由2016年上半年的34.13%飙升至58.04%。同时,由于维生素供应的减少,下游企业大量补库存,反过来又刺激了维生素销售额的增长,导致2017年二季度公司营业收入同比增长51.57%,环比增长28.67%。目前维生素的产能主要在中国,海外市场的竞争压力相对较小,毛利率也更高,因此公司近年来积极拓展国际市场,销往国外的产品比重逐年增长,2016年开始海外的销售额超过了国内,今年上半年差距进一步拉大,这也是引起毛利率增高的一个因素。公司的另一个业务板块——皮革化学品2017年上半年的销售额同比维持稳定,但由于市场竞争加剧等原因,毛利率同比下降了6个百分点。皮革化学品近年来对公司利润贡献的比重越来越小,2017年上半年仅为5.40%,对公司的业绩影响不大,预计未来会进一步缩小。受益于本轮维生素提价,公司今年的归母净利润同比增幅预计超过100%。公司目前的维生素系列产品主要是维生素B1、维生素B3(烟酰胺和烟酸)、维生素K3和维生素B5(泛酸钙)。根据Wind数据,

  (1)维生素B1的价格自2014年二季度开始进入增长周期本轮价格的强势增长已维持了3年,超高速增长的阶段已过,目前价格增速有所放缓;

  (2)维生素B3的价格此前几年间始终处于低位,2016年四季度至2017年一季度末价格处于增长期,2017年二季度开始趋于稳定。公司目前维生素B3的产能是5000吨,在建的产能有13000吨,即将投产。由于公司一次性向市场注入大量的维生素B3供应量,预计未来维生素B3价格将会有所回调;

  (3)维生素K3的价格自2016年二季度末达到历史低点后一直高速上涨,目前增速有所放缓,但仍处于增长周期:

  (4)维生素B5的价格自2016年以来总体趋于快速增长,目前已达到500元/千克,是历史低点的10倍。公司的5000吨维生素B5生产线即将投产。目前市场上总产能在27000吨左右,随着公司产能的注入,预计维生素B5的价格会有所下降。总体来看,公司主要的几种维生素产品的价格目前均处于上行周期,虽然公司维生素B3和B5产能的释放会对市场价格带来一些负面影响,但现在正处于国家严格控制环境污染的时期,未来环保政策也将持续收紧,导致一些污水、废气等处理能力弱的小企业无法生存,因此即使未来维生素的价格出现回落,也有望保持在较高水平,对公司来说是长期利好。

  重点公司点评:

  (1)亚宝药业(8.030, -0.04, -0.50%):营销改革初见成效,业绩反转符合预期:

  (2)润达医疗(16.140, 0.45, 2.87%):渠道整合卓有成效,产品布局日渐丰富;

  (3)智飞生物(22.560, -0.54, -2.34%):渠道优势明显,独家自产AC-Hib疫苗与代理HPV疫苗促公司高增长。

  医疗板块一周行情回顾:从行业指数上看,本周上证综指、深证成指、沪深300、创业板、中小板分别涨跌0.27%、-0.73%、-0. 38%、-0.83%和一1.17%。医药生物板块跌0.59%,其中子板块化学原料药、化学制剂、中药、生物制品、医药商业、医疗器械及医疗服务板块分别涨跌1.02%、-0.42%、一1.16%、-0.87%、-0.94%、0.61%和一0.89%。
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